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电子病案管理实施技术规范

为全面规范电子病案全生命周期业务流程，保障电子病案的真实性、完整性、可用性、安全性，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构病历管理规定（2013年版）》《电子病历应用管理规范（试行）》《医疗保障基金使用监督管理条例》，以及WS445-2014《电子病历基本数据集》、GB/T36344-2018《信息技术数据质量评价指标》等现行标准要求，制定本实施技术规范。所有开展电子病案生成、存储、调用、归档业务的各级各类医疗机构、第三方托管服务机构必须严格执行本规范全部条款，不得随意降低管理标准。

第一章总则

一、适用范围

（一）覆盖机构类型

本规范适用于二级及以上综合医院、专科医院、中医医院，社区卫生服务中心、乡镇卫生院，独立设置的医学检验检查机构，以及承接电子病案托管服务的第三方技术服务机构。个体诊所、村卫生室等基层点位开展电子病案相关业务的，参照本规范核心条款执行，属地卫生健康行政部门可结合实际情况制定适配性落地细则。所有纳入管理范畴的机构不得存在电子病案管理盲区，不得出现纸质病案与电子病案并行管理过程中数据脱节的问题。

（二）覆盖业务环节

本规范覆盖电子病案从患者就诊首次录入生成、实时质控、后续修订、存储归档、授权调用、到期销毁全生命周期所有业务节点，所有操作流程必须符合本规范设定的技术阈值要求，不得出现无规则操作、无痕迹修改的情况。各