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药物不良反应诊疗专家共识全集

一、药物不良反应（ADR）概述

1.1定义与分类

药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，排除超剂量用药、不合理用药、药品质量问题导致的反应。目前国际通用分类体系为：

A型ADR（剂量相关性不良反应）：占所有ADR的70%~80%，由药物本身或其代谢产物的药理作用增强导致，与用药剂量正相关，具有可预测性，人群发生率高但死亡率低。常见类型包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药综合征等。例如β-内酰胺类抗生素所致的恶心呕吐、阿司匹林所致的胃肠道黏膜损伤、他汀类药物所致的转氨酶升高等均属于此类。

B型ADR（剂量不相关性不良反应）：占所有ADR的20%~30%，与药物常规药理作用无关，与患者个体特异性体质高度相关，难以预测，常规毒理学筛查无法发现，人群发生率低但死亡率高。常见类型包括变态反应（过敏反应）、特异质反应两类。例如青霉素所致的过敏性休克、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏患者服用伯氨喹后出现的溶血性贫血均属于此类。

C型ADR（长期用药相关性不良反应）：多在长期用药后出现，潜伏期长，用药与反应之间无明确时间对应关系，发生机制多与药物的累积毒性、致癌致畸作用、机体适应性改变相关，例如长期服用避孕药所致的乳腺癌风险升高、非甾体类抗炎药（NSAID）长期服用所致的肾功能损伤、质子泵抑制剂（PPI）长